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《中国药典》药用辅料安赛蜜质量标准的制定+最终稿

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诚信声明我声明,所呈交的毕业论文(设计)是本人在老师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。据我查证,除了文中特别加以标注和致谢的地方外,论文(设计)中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果,也不包含为获得其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。我承诺,论文(设计)中的所有内容均真实、可信。毕业论文(设计)作者(签名):年月日1《中国药典》药用辅料安赛蜜质量标准制定【摘要】目的:为了使药用辅料安赛蜜经营、生产、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定性技术,制定药用辅料安赛蜜符合《中国药典》的质量标准。方法:通过查阅资料,并参考国外药典,设计药用辅料安赛蜜的标准项:物理性状、鉴别反应、检查限量以及含量测定等,以及各项的确定方法。用三家代表性企业的多个批次安赛蜜样品,建立相应的质量标准,并进行测定方法的验证。结果:最终起草出一种符合《中国药典》,并以期达到国际通用药典水平的药用辅料安赛蜜的质量标准。【关键词】《中国药典》:药用辅料:安赛蜜:质量标准注:本论文(设计)题目来源于教师的国家级(或省部级、厅级、市级、校级、企业)科研项目,项目编号为:。2Formulation of quality standards for the medicinal excipientAnsai honey in the Chinese Pharmacopoeia[Abstract]Purpose:In order to ensure that the management,production,use,inspection,and supervision departments of the medicinal excipient Ansemijointly follow the statutory technology,the quality standards of the medicinalexcipient Ansemi are formulated to comply withtheChinesePharmacopoeia.Method:By consulting information and referring to foreignpharmacopoeia,standard items for the design of medicinal excipient Ansemi includephysical properties,identification reactions,inspection limits,and contentdetermination,as well as determination methods for each item.Establishcorresponding quality standards using multiple batches of Ansai honey samples fromthree representative enterprises,and verify the determinationmethodsConclusion:Finally,a quality standard for the pharmaceutical excipient Acesulfamewas drafted that complies with the Chinese Pharmacopoeia and aims to reach the levelof the international general pharmacopoeia.[Keywords]Chinese Pharmacopoeia:Pharmaceutical excipients:Ansemi;Quality standard3
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