诚信声明我声明，所呈交的毕业论文（设计）是本人在老师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。据我查证，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文（设计）中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。我承诺，论文（设计)中的所有内容均真实、可信。毕业论文（设计）作者（签名）：年月日2依木兰的溶出度测定【摘要】目的：测定参比制剂溶出曲线，进行含量和溶出度的方法学验证，研究硫唑嘌呤原料药的稳定性。方法：溶出曲线的测定采用桨法；按照定量实验选择含量和溶出度的方法学考察项目；稳定性研究进行影响因素试验。结果：①溶出测定方法的方法学考察结果：溶出线性回归方程Y=0.0615270x+0.0058630,相关系数r2=0.99941,；回收率试验中，三个浓度水平的样品的平均回收率的R$D值为0.15%；溶液稳定性是各个时间测定的溶出度的RSD为1.78%，重复性试验RSD为1.71%，仪器精密度的RSD为0.314%；②含量测定方法的方法学考察结果：含量测定中的线性回归方程为Y=27200x-13296,相对系数2=0.9987；回收率试验中，三个浓度水平的样品的平均回收率的RSD值为0.23%；仪器精密度的RSD为0.727%，溶液稳定性是各个时间测定的溶出度的R$D为1.68%，耐用性试验的RSD为1.69%。结论：溶出度的测定方法灵敏度高，准确度高，具有良好的专属性，片剂中的其他辅料在检测波长中无紫外吸收；含量测定的测定方法灵敏度高，准确度高，具有良好的专属性，空白辅料和空白溶剂在硫唑嘌呤的保留时间上没有出锋，但含量测定方法的耐用性一般，但严格控制检测条件，也能很好完成分析任务。【关键词】硫唑嘌呤片、方法学考察、溶出度3