维普论文检测系统VIP PAPER CHECK SYSTEM盐酸巴尼地平杂质的合成研究【原文对照报告-大学生版】报告编号：998639aeae47447b检测时间：2021-04-2715：48：19检测字符数：5073作者姓名：于子澎所属单位：通化师范学院全文总相似比复写率他引率自引率专业术语检测结论：48.42%39.91%8.51%0.0%0.0%其他指标：自写率：51.58%高频词：杂质，实验，研究，巴尼地平，盐酸典型相似文章：无指标说明：复写率：相似或疑似重复内容占全文的比重他引率：引用他人的部分占全文的比重自引率：引用自己已发表部分占全文的比重自写率：原创内容占全文的比重典型相似性：相似或疑似重复内容占全文总相似比超过30%专业术语：公式定理、法律条文、行业用语等占全文的比重总相似片段期刊：53博硕：38综合：1相似片段：109外文：0自建库：1互联网：16检测范围：中文科技期刊论文全文数据库中文主要报纸全文数据库中国专利特色数据库博士/硕士学位论文全文数据库中国主要会议论文特色数据库港澳台文献资源外文特色文献数据全库维普优先出版论文全文数据库互联网数据资源/互联网文档资源高校自建资源库图书资源古籍文献资源个人自建资源库年鉴资源IPUB原创作品时间范围：1989-01-01至2021-04-27维普论文检测系统VIP PAPER CHECK SYSTEM原文对照颜色标注说明：■自写片段■复写片段（相似或疑似重复）口引用片段（引用）■专业术语（公式定理、法律条文、行业用语等）1929通化师范学院本科生毕业论文(2017届)题目：盐酸巴尼地平杂质的合成研究学院：医药学院专业：药物制剂班级：1704作者姓名：于子澎学号201715030123指导教师：耿晓宇职称讲师学位硕士论文成绩：2021年4月目录中文摘要…中文关键词…英文摘要…英文关键词…1实验仪器与材料…1.1实验材料…1.2实验仪器2实验步骤与结果…2.1第一步反应…22.2中间体2的合成…22.3中间体3的合成…22维普论文检测系统VIP PAPER CHECK SYSTEM2.5检测方法…22.6检测结果…23薄层色谱法的优点…24薄层色谱法对本实验的重要意义…35结论与讨论…2致谢…3参考文献…3盐酸巴尼地平杂质的合成研究医药学院1704班于子澎中文摘要：目的：合成盐酸巴尼地平的相关杂质。方法：通过合成盐酸巴尼地平的相关中间体，进而得到盐酸巴尼地平的相关杂质。结果：通过合成相关中间体最终得到盐酸巴尼地平的有关杂质23g,目标化合物经TLC检测符合要求。结论：本路线合成的化合物可以作为盐酸巴尼地平质量控制中的杂质对照品，有着较大的应用价值。中文关键词：盐酸巴尼地平，杂质；合成Study on the synthesis of banidipine hydrochloride impurityAbstract:Objective:to synthesize related impurities of banidipine hydrochloride.Methods:therelated intermediates of banidipine hydrochloride were synthesized and the related impuritiesofbanidipine hydrochloride were obtained.Results:through the synthesis of related intermediates,therelated impurity of barnidipine hydrochloride (23g)was obtained.The target compound met therequirements by TLC.Conclusion:the compound synthesized by this route can be used as impurityreference substance in the quality control of banidipine hydrochloride and has great applicationvalue.Keywords:banidipine hydrochloride;impurity;synthesis盐酸巴尼地平(barnidipine hydrochloride,),化学名(3S)-l-苄基-3-吡咯烷基甲基-(4S)-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢吡啶-3,5二羧酸酯盐酸盐。盐酸巴尼地平能够特异性地作用于钙通道，抑制钙离子内流，选择性地使外周血管和冠状血管的平滑肌松驰，具有持久、显著的降压作用，与同类药物相比可降低心肌抑制作用[1-2]，不产生反射性心动过速，对维持重要器官如心、脑和肾脏的血流，对心、肾具有保护作用[3]。盐酸巴尼地平具有疗效显著，副作用小，不良反应小等优点，具有良好的医药市场前景。盐酸巴尼地平的作用机制：盐酸巴尼地平缓释胶囊作为二氢吡啶类钙拮抗剂，其作用机制是通过特异性地作用细胞跨膜电位依赖性钙离子通道，抑制钙流入细胞内，选择性地使外周血管及冠状血管的平滑肌松弛。动物实验证实，本制剂舒张冠状动脉、椎动脉、股动脉等血管，增加器官的血流量，抑制肾脏及血管性高血压病变。另外，本制剂缓慢降低大鼠的收缩压，明显扩张肾出、入球小动脉，显著增加肾小球血流量。意义：药品的质量控制对药品的研发生产和用药安全有重要意义，本实验对盐酸巴尼地平的杂质进行合成研究，以期为盐酸巴尼地平的质量检测提供对照品。杂质的定义，分类：任何影响药物纯度的杂质统称为杂质[4]。CH将杂质定义为新药中存在的化学结构与新药不一样的任何成分[5]。从杂质的定义和本质上看，我国指导原则与ICH的定义在概念和范畴上一致[6]。杂质一般分为三类：有机杂质、无机杂质和残留溶剂。有机杂质是包括工艺中引入的杂质和降解产物。无机杂质是指在原料药及制剂生产过程中产生的杂质，包括：反应试剂、配位体、催化剂、重金属、无机盐等。残留溶剂是指在原料药及制剂生产过程中使用的有机溶剂。杂质研究的目的和意义：创新药物杂质研究具有两方面的重要意义：首先：杂质研究是保证药品安全性的必要前提。创新药物的整个研究阶段，安全性是最重要的研究内容。其次，杂质研究涉及药学研究的全过程。药物的杂质来源、检测方法和限度可能存在潜在的安全隐患，这些由杂质带来的因素，对于剂型选择、处方组成、工艺确定、分析方法的研究以及产品的储存等均产生较大的影响。所以杂质应是创新药物质量研究、质量控制和安全性研究的重点。杂质研究直接体现创新药物的研究水平。创新药物杂质研究首先需要对原料药合成工艺进行研究，因为杂质的产生与工艺路线密切相关。合成路线和合成工艺决定终产品中杂质种类和数量。所以原料药工艺研究对于杂质的控制意义重大。对于含有手性中心的药物，手性杂质的控制必须与起始原料的控制及生产的过程控制相结合才能切实控制产品的质量，尤其对于含有多个手性中心的药物更是如此。3